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迪瑞凝血检测获器械注册证 对公司经营有积极影响
2022-06-22

迪瑞医疗7月26日午间公告称,公司近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的包括凝血七项检测试剂盒及配套校准品、质控品等在内的9项产品的《医疗器械注册证》。

迪瑞医疗

据公告,获批的器械中,包括凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)、D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、凝血分析复合校准品、凝血分析复合质控品等。

迪瑞医疗表示,上述凝血七项检测试剂盒及配套校准品、质控品相关《医疗器械注册证》的取得,标志着公司凝血分析产品检测功能的初步完善,有利于增强凝血产品的市场竞争力和推广效率,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司体外诊断产品的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

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